وجد باحثون حكوميون أمريكيون أن دواء الربو الذي تبيعه شركة ميرك آند كو في الأصل قد يكون مرتبطا بمشكلات خطيرة في الصحة العقلية لبعض المرضى.
ووجد الباحثون أن الدواء، الذي يباع تحت الاسم التجاري Singulair وبشكل عام باسم مونتيلوكاست، يرتبط بمستقبلات دماغية متعددة ضرورية لعمل الطب النفسي.
كان Singulair منتجا رائجا لشركة Merck بعد إطلاقه في عام 1998. وفي الإعلانات، قالت الشركة إن الآثار الجانبية كانت حميدة، بينما قال الملصق إن أي توزيع في الدماغ كان “ضئيلا”. ولايزال يوصف لملايين البالغين والأطفال كل عام.
ولكن بحلول عام 2019، تراكمت آلاف التقارير عن نوبات عصبية نفسية، بما في ذلك عشرات حالات الانتحار، بين المرضى الذين وصفوا الدواء في منتديات الإنترنت وفي نظام التتبع التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
لا تثبت هذه التقارير وجود علاقة سببية بين الدواء والآثار الجانبية، ولكنها تستخدم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحديد ما إذا كان هناك ما يبرر إجراء مزيد من الدراسة لمخاطر الدواء.
بعد سنوات من التحليل، قادت التقارير والأبحاث العلمية الجديدة إدارة الغذاء والدواء في عام 2020 إلى إضافة تحذير “الصندوق الأسود” إلى ملصق وصف مونتيلوكاست، مشيرا إلى مخاطر خطيرة على الصحة العقلية مثل التفكير أو الأفعال الانتحارية.
كما عقدت الوكالة مجموعة من الخبراء الداخليين في نفس الوقت تقريبا للنظر في سبب تسبب الدواء في آثار جانبية عصبية نفسية.
تم تقديم نتائج عمل المجموعة، وهي أولية ولم يتم الإبلاغ عنها مسبقا أو نشرها علنا، إلى جمهور محدود في اجتماع الكلية الأمريكية لعلم السموم في أوستن، تكساس يوم الأربعاء.
وقالت جيسيكا أوليفانت ، نائبة مدير المركز الوطني لأبحاث السموم التابع لإدارة الغذاء والدواء، إن الاختبارات المعملية أظهرت “ارتباطا كبيرا” للمونتيلوكاست بمستقبلات متعددة موجودة في الدماغ.
وقال أوليفانت إن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسة حول كيفية تراكم الدواء في الجهاز العصبي. وقالت: “تشير هذه البيانات إلى أن مونتيلوكاست هو الأعلى في مناطق الدماغ المعروفة بتورطه في (التأثيرات النفسية)”.
يبدو سلوك مونتيلوكاست مشابها للأدوية الأخرى المعروفة بآثارها العصبية والنفسية، مثل ريسبيريدون المضاد للذهان، وفقا لشرائح إدارة الغذاء والدواء التي استعرضتها رويترز. حذرت إدارة الغذاء والدواء من أن دراساتها مستمرة، ولم يتم الانتهاء من النتائج.
وقالت أورجانون، وهي شركة تابعة لشركة ميرك تقوم الآن بتسويق Singulair ، في بيان إنها واثقة من ملف سلامة الدواء.
وتابعت “يحتوي ملصق المنتج الخاص بـ Singulair على معلومات مناسبة فيما يتعلق بفوائد Singulair والمخاطر وردود الفعل السلبية المبلغ عنها”.
.
وذكرت رويترز، أنه بحلول عام 2019، أحصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 82 حالة انتحار مرتبطة بـ Singulair وإصداراتها العامة التي تم الإبلاغ عنها في قاعدة بيانات الأحداث الضارة منذ عام 1998. وشمل ما لا يقل عن 31 من هذه التقارير شخصا يبلغ من العمر 19 عاما أو أقل.
انتحر ابن روبرت إنجلاند البالغ من العمر 22 عاما في عام 2017 بعد أقل من أسبوعين من بدء مونتيلوكاست. يتذكر إنجلاند أن ابنه كان يعاني من صعوبة في النوم قبل وفاته، وقال إنه كان بصحة جيدة تماما ولم يكن يعاني من مشاكل في الصحة العقلية قبل تناول الدواء.
